Si è cercato di capire se l’assunzione basale di Calcio nella dieta o lo status della vitamina D modifichino gli effetti dello Zoledronato ( Acido Zoledronico; Aclasta ).
Nessuna delle due variabili ha influenzato l'effetto dello Zoledronato sulla densità minerale ossea, sul turnover osseo, o sul rischio di reazione di fase acuta, il che suggerisce che la co-somministrazione di integratori di Calcio e Vitamina-D con Zoledronato può non essere sempre necessaria.
Gli integratori di Calcio e Vitamina-D sono spesso somministrati con i bifosfonati, ma non è chiaro se siano necessari per l'efficacia terapeutica o per ridurre al minimo gli effetti collaterali dei bifosfonati. Si è studiato se l’assunzione basale di Calcio nella dieta o di Vitamina D abbiano modificato l'effetto dello Zoledronato sulla densità minerale ossea ( BMD ) o sul turnover osseo a 1 anno, o sul rischio di reazioni di fase acuta ( APR ).
I dati sono stati raccolti da due studi con Zoledronato nelle donne in postmenopausa senza carenza di vitamina D, in cui non sono stati normalmente somministrati Calcio e Vitamina-D.
La coorte ( Zoledronato n=154, placebo n=68 ) è stata suddivisa in sottogruppi in base alla assunzione basale di Calcio nella dieta ( minore di 800 vs maggiore o uguale a 800 mg/die ) e status della vitamina D ( 25-idrossivitamina D, 25OHD minore di 50 vs maggiore o uguale a 50 nmol/L, e minore di 75 nmol/L vs maggiore o uguale a 75 nmol/L ) e trattamento per interazioni di sottogruppo testate.
Il 52%, 86% e 36% del gruppo Zoledronato e il 64%, 94% e 46% del gruppo placebo hanno avuto un’assunzione di Calcio nella dieta maggiore o uguale di 800 mg/die, 25OHD maggiore o uguale a 50 nmol/L e 25OHD maggiore o uguale a 75 nmol/L, rispettivamente.
Non ci sono state interazioni significative tra il trattamento e l’assunzione basale di Calcio nella dieta o lo status della vitamina D per la densità minerale ossea della colonna lombare, la densità minerale ossea dell'anca in toto, i marcatori di turnover osseo P1NP e beta-CTX o il rischio di reazioni di fase acuta.
Non c’è stata alcuna interazione a tre vie tra assunzione basale di Calcio, assunzione di Vitamina-D al basale e trattamento di qualsiasi di queste variabili.
In conclusione, l'assunzione basale di Calcio nella dieta e lo status della Vitamina-D non hanno alterato gli effetti dello Zoledronato, suggerendo che la co-somministrazione di Calcio e Vitamina-D con Zoledronato può non essere necessaria per le persone non a rischio di marcata carenza di vitamina D. ( Xagena2013 )
Bourke S et al, Osteoporos Int 2013; 24: 349-354
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