Una revisione dell’Office of Drug Safety dell’FDA ha evidenziato il presentarsi di osteonecrosi dopo impiego dei bifosfonati sia per via iniettiva che per os.
L’analisi post-marketing ha riguardato i seguenti bifosfonati: Zoledronato/Acido Zoledronico ( Zometa ), Pamidronato ( Aredia ), Alendronato ( Fosamax ) e Risedronato ( Actonel ).
Una ricerca nel database AERS ( Adverse Event Reports ) ha permesso di individuare 139 casi di osteonecrosi, di cui 47 con Pamidronato, 33 con Zoledronato, e 59 in pazienti che ricevevano entrambi i farmaci.
In 12 casi era coinvolto l’Alendronato ed in 1 caso il Risedronato.
L’osteonecrosi della mandibola si osserva soprattutto con i bifosfonati per via iniettiva.
Pochi sono i casi associati all’impiego dei bifosfonati per os nel trattamento dell’osteoporosi.
Le schede tecniche sia di Zometa che di Aredia sono state aggiornate nel 2004 e contengono precauzioni riguardo all’osteonecrosi della mandibola.
I pazienti con tumore, sottoposti a chemioterapia e a somministrazione di corticosteroidi e con scarsa igiene orale, prima di iniziare il trattamento con bifosfonati dovrebbero sottoporsi a visita preventiva dal dentista.( Xagena2005 )
Fonte: FDA; 2005
Endo2005 Farma2005
